Украина – новый полигон для клинических испытаний медицинских препаратов.

В обстановке всемирного кризиса, непрекращающихся войн, терактов, падения курса валют и цен на нефть, фармбизнес неизменно остается на плаву и показывает абсолютное спокойствие. Его не волнуют ни колебания на биржах, ни различные пессимистические прогнозы экспертов и политологов. Фармкомпании всегда с уверенностью смотрят в будущее и строят планы по развитию своих мощностей, наращиванию объемов производства, а также проведению различных исследований новых препаратов. А для этих целей, как известно, требуются добровольцы. Успешные испытания на крысах или мышах не говорят о том, что экспериментальное лекарство принесет пользу человеку.

Нужно сказать, что исследования обходятся компаниям недешево. Кроме того, этот процесс сильно растянут во времени – порой до 10-15 лет. По оценкам экспертов стоимость одного такого клинического исследования на Западе может составлять 100 млн. долларов и больше. Существует статистика, согласно которой лишь 0,5% испытуемых препаратов становятся настоящими лекарствами. Весь путь от начала доклинических исследований  препарата до момента выпуска его в промышленное производство может занимать до 15 лет. Причем это не является гарантией того, что данный препарат в итоге попадет на аптечные полки.  Но как мы видим — конечный результат оправдывает все расходы, ведь в случае удачных испытаний и регистрации препарата компания получает монопольное право на его производство в течение десятка лет.

Надо сказать, что недостатка в добровольцах компании не испытывают. Участники исследований сознательно подвергая свое здоровье и жизнь риску, буквально становятся в очередь в надежде на щедрое вознаграждение. Скажем в Европе, за участие в тестировании препарата пациент может получить суммы от 1000 и больше долларов за курс такого  «лечения». Безопасность в экспериментах никто не может гарантировать, ни сами фармкомпании, ни государство. Однако, в  большинстве развитых стран, где проводят такие исследования, контроль всей процедуры осуществляется как со стороны органов здравоохранения, так и со стороны государства и различных правозащитных организаций. Причем, в случае возникновения сложностей, связанных с приемом экспериментальных лекарств, пациент может рассчитывать на различные компенсации и реабилитационное лечение.

Причины, которые толкают людей на участие в подобных «авантюрах» разные. Это может быть последний шанс на исцеление, как например, в случае с онкологическими заболеваниями. Также такой причиной является отсутствие средств на приобретение дорогостоящих лекарств – лечение многих болезней стоят крайне дорого для огромного слоя населения таких стран, как Украина. Обнищание и коррупция сделали из украинцев широкую и к тому же практически бесплатную целевую группу для многих зарубежных фармкомпаний.  И если раньше фармацевты сами занимались поиском, то новый приказ министерства здравоохранения Украины разрешает тестировать препараты на украинцах на законных основания. Перечень медпрепаратов и клиник, где будут проводиться испытания на людях уже опубликован на сайте минздрава.

Все бы ничего, ведь без исследований невозможно создать новых лекарств для лечения многих, ранее неизлечимых болезней. Однако, есть одно «но». Во-первых, как уже сказано выше, любые исследования состоят из нескольких этапов и должны проводиться на базе, которая будет обеспечена одновременно несколькими условиями. В их число входит техническое оборудование и определенный уровень квалификации специалистов, а в Украине оба этих фактора относительная редкость. Во-вторых, это фактор осведомленности участников таких экспериментов. По правилам исследований каждый доброволец должен не просто подписывать документ, в котором он соглашается на тестирование, и ни он, ни его родственники не будут иметь претензий, в случае возникших осложнений или его смерти. Добровольцы и их близкие должны быть полностью осведомлены о последствиях, побочных явлениях и даже возможности летального исхода. Однако, в случае испытаний проводимых на Украине, не редко происходит так, что испытуемые даже не подозревают, что они добровольцы испытаний новых препаратов. Кроме того, учитывая уровень коррумпированности медицинских чиновников в стране, существует немалый риск, что наряду, с так называемыми, революционными препаратами на украинцах будут испытывать то, что запрещено тестировать в Европе и США. Ответственность фармацевтов не прописана ни в одном нормативном документе. Зачастую итоги провальных экспериментов замалчиваются, а также истории болезни пациентов просто «исчезают». Кроме того, вряд ли хоть одна страховая компания захочет брать на себя риск по возмещению ущерба, связанного с участием в подобных исследованиях. В договоре, который подписывается с добровольцем самые важные условия о побочном действии конечно будут написаны самым мелким шрифтом и естественно их никто не читает. Все рассчитано на то, что больной доверяет своему лечащему врачу, который предлагает ему «реальный шанс на излечение». И это в самом лучшем случае, если с пациентом вообще подпишут какой-либо договор.

И самое страшное, что подобные испытания могут проводиться на детях. Далеко за примером ходить не нужно, взять хотя бы систему реанимационной помощи. К ребенку не пустят никого из близких и что там с ним делают, какие ему дают препараты — остается за стенами реанимации. Сколько было случаев, когда наступали осложнения и у родителей не было ни одного шанса узнать, что же с их чадом произошло на самом деле. Медицина — это сфера, в которой доказать профессиональную ошибку крайне сложно: то история болезни, то результаты анализов вдруг окажутся утерянными, или вообще выяснится, что больной сам виноват — не выполнял предписания врачей. Взаимоотношения между пациентами, лечащими врачами и исследующей компанией в Украине регламентированы крайне слабо, обеспечить контроль над протекающими тестами на должном уровне государство так же не в состоянии. Не являются так же существенными преградами для фармкомпаний ни Комиссия по этике при Государственном фармцентре Минздрава Украины, ни местные комиссии в лечебных учреждениях, что уже говорить об общественных организациях, попытки которых упорядочить этот процесс остаются безрезультатными. Такие условия делают людей, добровольно принимающих на свой страх и риск экспериментальный препарат, совершенно беззащитными. Можно сказать, что Украина с легкой руки Минздрава становится полигоном для испытаний и ее население будут просто эксплуатировать как практически бесплатный подопытный материал.  При этом в стране развивается широкое поле для откровенного мошенничества, с помощью которого под видом клинических исследований люди, называющие себя врачами будут втюхивать пациентам, отчаявшимся излечиться различные фальсификаты и БАДы, выдавая это за некие «инновационные лекарства западного производства».  Вот и обивают потом такие горе-испытатели или их родственники пороги прокуратуры, судов и иных инстанций в попытках наказать виновных, в том что они либо лишились здоровья, либо их близкий человек умер, принимая неизвестное лекарство.

Никто не говорит, что клинические испытания на людях это преступление. Ученые во всем мире пытаются найти средства от смертельных вирусов, рака, СПИДа и других страшных недугов. Но до тех пор, пока на Украине коррумпированность в больницах и среди медицинских чиновников будет оставаться на том же традиционном для этой страны уровне, сложно говорить о прозрачности рынка клинических тестов. В таком виде клинические испытания на людях это больше смахивает на преступление — ведь на кону стоят человеческие жизни. Хотя, если судить по последним событиям и политической риторике, проводимой в Украине, то как раз  человеческие жизни для этого государства являются наименьшей ценностью и просто расходным материалом.

Автор: Елена Перова, специально для Novorossia Today